云顶新耀EVM16：个性化肿瘤疫苗的先锋，开启mRNA治疗新时代

元描述: 云顶新耀EVM16是首款正式启动临床研究的自主研发个性化mRNA肿瘤疫苗，其运用人工智能算法预测肿瘤抗原，并利用脂质纳米颗粒递送系统实现高效的抗原呈递，有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。

引言: 肿瘤治疗领域一直是医药界攻坚克难的战场，而近年来，以mRNA技术为代表的新一代生物制药技术平台，正以其强大的靶向性和可塑性，为肿瘤治疗带来新的曙光。云顶新耀 (01952.HK) 作为一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，在 mRNA 技术领域已经取得了令人瞩目的成就。他们自主研发的首款个性化 mRNA 肿瘤疫苗 EVM16，近日正式启动研究者发起的临床试验，标志着云顶新耀在 mRNA 领域迈出了重要的一步，也为肿瘤治疗领域带来了新的希望。

云顶新耀EVM16：开拓个性化肿瘤治疗新纪元

EVM16 是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗，其核心在于根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，利用自主研发的 AI 算法预测具有较高免疫原性潜力的新抗原。简单来说，就像为每位患者量身打造了一把“免疫武器”，精准打击肿瘤细胞。

AI 与 mRNA 技术的完美融合：

EVM16 的诞生，是 AI 与 mRNA 技术完美融合的结晶。AI 算法的应用，让肿瘤抗原的预测更加精准，靶向性更强。而 mRNA 技术则负责将这些“免疫武器”高效地递送到患者体内，激活新抗原特异性 T 细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。这一组合拳，为个性化肿瘤治疗开辟了全新的路径。

临床前研究成果显著：

在临床前研究中，EVM16 展现出了令人鼓舞的潜力。它在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性 T 细胞免疫反应，并在小鼠黑色素瘤 B16F10 模型中实现了显著的肿瘤生长抑制效果。此外，EVM16 与 PD-1 抗体联用后的协同抗肿瘤效果也得到了验证，为其在临床应用中与免疫检查点抑制剂联用提供了有力支持。

临床试验正式启动：

EVM16 的首次人体试验 EVM16CX01 由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，将评估 EVM16 注射液单药及联合 PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。这标志着 EVM16 正式踏上了临床验证之路，也预示着个性化肿瘤疫苗时代即将到来。

云顶新耀mRNA技术平台：引领未来发展

EVM16 的成功，离不开云顶新耀强大的 mRNA 技术平台支撑。云顶新耀已经建立了具有国际先进水平的 mRNA 技术平台，覆盖了从抗原设计到商业化生产的全产业链，具备治疗性 mRNA 产品全产业链的开发和制造能力。

多路径开发：

除了 EVM16，云顶新耀还基于其 mRNA 技术平台，多路径开发肿瘤及其他治疗药物，包括：

  • 个性化肿瘤疫苗

  • 肿瘤相关抗原肿瘤疫苗

  • 免疫调节肿瘤疫苗

  • 自体生成 CAR-T 产品

  • 新一代 LNP 递送系统

mRNA技术的未来：

mRNA 技术被视为全球领先的新一代生物制药技术平台，具有巨大的潜力。云顶新耀已经具备基于经过临床验证的 mRNA 技术平台为基础的新药发现能力，其 mRNA 管线进展值得期待。

云顶新耀的未来：

云顶新耀 CEO 罗永庆表示，EVM16 的临床试验启动，意味着公司基于自主知识产权的 mRNA 平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。他们期待早日看到个性化肿瘤疫苗成为新的临床治疗手段，服务更多患者。

常见问题解答：

Q1: 云顶新耀EVM16的独特优势是什么？

A1: EVM16 的独特优势在于它是一款个性化肿瘤疫苗，能够根据每位患者的肿瘤细胞突变，利用 AI 算法预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原，并通过 mRNA 技术实现高效的抗原呈递，靶向性更强，治疗效果更显著。

Q2: EVM16的临床前研究结果如何？

A2: 在临床前研究中，EVM16 在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性 T 细胞免疫反应，并在小鼠黑色素瘤 B16F10 模型中实现了显著的肿瘤生长抑制效果。此外，EVM16 与 PD-1 抗体联用后的协同抗肿瘤效果也得到了验证。

Q3: EVM16的临床试验进展如何？

A3: EVM16 的首次人体试验 EVM16CX01 已经正式启动，由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，将评估 EVM16 注射液单药及联合 PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

Q4: 云顶新耀的 mRNA 技术平台有哪些特点？

A4: 云顶新耀建立了具有国际先进水平的 mRNA 技术平台，覆盖了从抗原设计到商业化生产的全产业链，具备治疗性 mRNA 产品全产业链的开发和制造能力。

Q5: 云顶新耀的未来发展方向是什么？

A5: 云顶新耀将继续深耕 mRNA 技术领域，开发更多基于 mRNA 技术的创新药物，为患者带来更多治疗选择。

Q6: 云顶新耀 EVM16 的出现对肿瘤治疗领域有哪些意义？

A6: 云顶新耀 EVM16 的出现，标志着个性化肿瘤疫苗时代即将到来。它不仅为肿瘤治疗提供了新的选择，更体现了 mRNA 技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力，为未来肿瘤治疗的发展开辟了新的方向。

结论：

云顶新耀 EVM16 的临床试验启动，标志着个性化肿瘤疫苗时代即将到来。它代表着 mRNA 技术在肿瘤治疗领域取得的突破性进展，也展现了云顶新耀在自主研发创新方面的强大实力。未来，相信云顶新耀将继续发挥其在 mRNA 技术领域的领先优势，为更多患者带来治疗福音，为肿瘤治疗领域的发展贡献更大的力量。